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如(rú)何殺滅實驗室GMP車間黴菌孢子(zǐ)?

發布時間:2021-05-27浏覽次數:文章(zhāng)來源:未知

醫藥工業潔淨室與其他工業潔淨室有所不同,特别是無菌生産,不僅要控制空氣中一(yī)般的(de)懸浮狀态的(de)氣溶膠粒子(zǐ),還要控制活微生物數,即提供所謂的(de)“無菌”環境。在2010版GMP的(de)無菌藥品中,對無菌藥品生産潔淨區的(de)清潔和(hé)消毒做(zuò)出了明确的(de)要求.潔淨室日常的(de)清潔和(hé)消毒是無菌藥品生産過程中的(de)重要環節,所采取的(de)各種防止微生物污染的(de)措施,是貫穿着藥品生産的(de)全過程,要保證清潔消毒效果的(de)穩定可(kě)靠,則需要藥品生産企業建立合适的(de)清潔消毒标準操作規程,指導操作人員掌握有效的(de)清潔和(hé)消毒的(de)方法,具有非常重要的(de)意義。
微生物的(de)種類不同,對各種消毒滅菌處理(lǐ)的(de)耐受性也不一(yī)樣。細菌芽孢對大多數消毒滅菌處理(lǐ)的(de)耐受性比其他微生物強得多,隻有使用較強的(de)熱力與輻射處理(lǐ)或滅菌劑才能取得較好的(de)效果,結核杆菌、真菌亞寶、腸道(dào)病毒、肉毒杆菌毒素等對有的(de)消毒措施比較敏感,對有的(de)消毒劑則具有較強的(de)耐受力。例如(rú)結核杆菌對熱力消毒很敏感,而對某些消毒劑的(de)耐受力卻較其它細菌繁殖體強得多。
消毒與滅菌是貫徹“預防為(wèi)主”方針的(de)重要手段之一(yī)。實際生産時,由于機器的(de)運行、人員的(de)進出,建築物的(de)表面均會産生塵粒,從而滋生細菌并極易再吹落,在潔淨室的(de)地(dì)面、牆面、頂棚、機器、人體衣服表面可(kě)能有活微生物粒子(zǐ)存在,當溫濕度合适時,細菌即在這些表面繁殖,并不時被氣流吹散到室內(nèi)。特别是人員的(de)污染幾乎是唯一(yī)的(de)細菌來源,一(yī)個人每小時約散發1000隻死皮細胞(等價于20μm大小的(de)粒子(zǐ))因此無菌室的(de)室內(nèi)建築材料、潔淨服裝的(de)洗滌、晾幹、包裝必須在潔淨環境中進行;因此潔淨室(特别是無菌室)一(yī)般不按排三班生産,每天必須有足夠時間用于滅菌、消毒。
用于消毒的(de)藥物稱為(wèi)消毒劑。消毒劑不一(yī)定要求能殺滅所有的(de)微生物,例如(rú)石炭酸、新潔爾滅等能殺滅細菌繁殖體但不能殺滅芽孢。用于滅菌的(de)藥物稱為(wèi)滅菌劑。滅菌劑必須具有能殺滅一(yī)切烈性微生物的(de)能力。由于細菌芽孢的(de)抵抗力最強,所以一(yī)般都一(yī)能否殺滅芽孢作為(wèi)滅菌劑的(de)标準。過氧化氫 銀離(lí)子(zǐ)複合型滅菌消毒劑(奧克泰士),既能殺滅各種繁殖體型的(de)微生物,又能殺滅芽孢,是很好的(de)滅菌劑。當然,奧克泰士也可(kě)以作為(wèi)消毒劑來使用。
奧克泰士過氧化氫銀離(lí)子(zǐ)消毒殺菌劑是空間滅菌消毒的(de)一(yī)種高(gāo)效、無毒、無殘留的(de)滅菌方法,國(guó)外已經廣泛用于制藥和(hé)生物安全行業的(de)環境滅菌,替代傳統的(de)紫外燈或臭氧、甲醛熏蒸等消毒滅菌方法。其主要優勢在于:殺菌效率高(gāo),對人員絕對安全,對環境零殘留,是一(yī)種理(lǐ)想的(de)環境消毒滅菌的(de)替代産品。
奧克泰士  
奧克泰士原裝進口德國(guó),主要成分過氧化氫 銀離(lí)子(zǐ)。食品級無色無味無毒無殘留型,IFS國(guó)際食品标準認證,歐盟EMAS檢測認證,ISO9001、ISO14001環境管理(lǐ)體系認證等。德國(guó)萊茵TUV認證。經過了歐盟及衆多國(guó)外研究機構組織檢測,在被歐洲大多數國(guó)家廣泛應用的(de)同時,在澳大利亞、北美也被作為(wèi)最新一(yī)代的(de)滅菌、消毒劑而被認可(kě)。是一(yī)款高(gāo)效廣譜的(de)食品級殺孢子(zǐ)劑。具有殺菌徹底,不産生微生物耐藥性,無任何毒性殘留,不造成重複污染等特點。
奧克泰士滅菌消毒劑的(de)特點:
1、奧克泰士的(de)殺菌效力大于99.999%,完全符合GMP的(de)要求。
2、奧克泰士使用過程中無色無味、無毒無殘留,安全可(kě)靠,榮獲國(guó)際專利的(de)生态安全環保型消毒劑。殺孢子(zǐ)劑對材料的(de)兼容性很好
3、奧克泰士具有廣譜的(de)殺菌能力包括細菌、芽孢、孢子(zǐ)、真菌及病毒在內(nèi)的(de)200多種微生物。
4、奧克泰士的(de)殺菌性能穩定,不易受環境HP、溫度及光照的(de)影響,徹底殺滅微生物不會産生耐藥性。
5、奧克泰士的(de)殺菌作用迅速,3-5分鍾可(kě)以殺滅芽孢,大大節約時間,從而提高(gāo)企業的(de)生産效率。
6、奧克泰士性價比高(gāo),微量就能達到高(gāo)效的(de)殺菌效果。
7、奧克泰士完全溶于水,對人畜無害,在環境中具有自(zì)我降解的(de)功能不會污染環境。
8、奧克泰士進口德國(guó)。具備完整的(de)驗證資料、生産資質及報告,可(kě)提供驗證模闆